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IATF16949的五大核心工具是什么?

核心质量工具已成为实施和维护任何基于IATF 16949 的质量管理体系 (QMS) 的基础之一。AIAG (汽车工业行动小组) 与汽车制造商共同开发了这套方法和技术,以提高基于 IATF 16949 的质量管理体系的有效性,提供高质量的产品,生产所需的数量并按时交付。

 

这些工具也引起了其他行业的关注,其中一些已被航空航天、医疗和其他行业采用。而且,如果您对这五个核心质量工具的重要性有任何疑问,您应该知道,即使是内部审计师也需要至少具备有关它们的基本知识。

 

五大核心工具是什么?


标准本身并未给出五种核心工具的要求,而是在 AIAG 的补充出版物中给出。以下是核心工具及其说明的列表。阅读时,您可能会注意到它们的排序方式反映了设计新产品、服务或流程时使用的顺序:

 

 

1) 先进产品质量规划 (APQP)是一个使制造商能够证明其能够根据客户要求设计和制造产品的过程。APQP 的主要目标是有效沟通、及时完成任务、减少质量问题以及在产品发布期间将与质量相关的风险降至最低。APQP 中的步骤包括:预先规划或输入、规划和定义、产品设计和开发、流程设计和开发、产品和流程验证,最后是反馈评估和纠正措施。

 

2) 故障模式和影响分析 (FMEA)是一种识别和优先考虑不同故障模式及其结果影响的方法。风险代表故障模式、其潜在影响和故障原因之间的关系。FMEA 已被证明是生产和设计过程中一种有价值的风险评估工具,并且甚至对该方法进行了一些调整和变化以更好地适应特定流程;这些 FMEA 变体称为“设计和过程 FMEA”(DFEMA 和 PFMEA)。FMEA 中的主要术语是:


严重性——显示特定故障模式的潜在后果有多严重。


发生率– 显示特定故障模式发生的概率。它可以基于组织中现有的数据,也可以基于参与评估的人员的经验或估计。


检测– 表明故障模式发生后识别的难易程度。例如,产品外观上的缺陷很容易检测出来,但电路板的某些故障或缺陷可能会在产品交付给客户后显现出来。


根据严重程度、发生率和检测结果,组织确定每种故障模式的风险优先级数 (RPN),并定义采取行动减轻风险的优先级。

 

3) 测量系统分析 (MSA)是多种统计分析和评估测量过程中变异性的方法的集合。它主要用于确定评估或测量方法对特定零件特性的可行性。MSA 关注五个不同的参数:偏差、线性、稳定性、重复性和再现性,验收准则是“公差百分比误差”和“变异百分比误差”。

 

4) 统计过程控制 (SPC)是一种应用于质量控制的统计方法,主要用于监控和控制过程。SPC 可应用于任何可以测量输出的过程,其主要目标是生产尽可能多的合格产品,并尽量减少因不合格而造成的浪费。SPC 的两个主要武器是正态分布和控制图。

 

 

正态分布是一种钟形曲线,与被测量特征的出现频率直接相关,大多数出现频率出现在中间,而较高端和较低端的出现频率较少(形成“钟形”)。

 

控制图是最受欢迎的,可以说是 SPC 最有效的工具。控制图的目的是指示过程中出现的趋势或模式,并使组织能够影响这些模式并减少浪费和不合格。

 

5) 产品部件批准程序 (PPAP)是证明所生产部件符合设计意图和初始要求,并且生产过程能够持续提供此类产品的过程。PPAP 的结果是一组称为“PPAP 包”的文件,该文件需要得到供应商和客户的批准,以证明客户的要求已被理解、产品符合要求并且生产过程能够提供符合要求的产品。

 

PPAP 类似于工作计划或策略;它是客户和供应商之间的直接谈判,确认如何满足每个 PPAP 元素。

 

为什么要使用核心质量工具?


核心工具的目的是提供满足或超出客户期望的高质量产品、可持续生产并按时交付。为以前的 ISO TS 16949 收集的信息表明,许多不合格品都是由于核心工具实施不力(或缺乏)而发生的。为了实施 IATF 16949,组织需要熟悉核心工具并在日常工作中应用它们。这不仅可以确保符合标准,还可以确保产品质量和持续改进。

2024年11月6日 11:36
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